Одно из важнейших психоактивных веществ, содержащихся в некоторых галлюциногенных грибах – псилоцибин, уже давно показывало хороший потенциал использования в психиатрии и психотерапии. Попытки применять псилоцибин в этих сферах предпринимались еще в 60-х годах ХХ века, но тогда этому воспрепятствовала бездушная государственная машина.
Эффективность псилоцибина в лечении тяжелой депрессии была показана уже два года назад сотрудниками Центра нейропсихофармакологии при Лондонском имперском колледже с коллегами из других научных центров (статья была опубликована в The Lancet Psychiatry). А в прошлом году международной команде ученых удалось показать, что псилоцибин может положительно влиять на активность мозга даже при резистентной депрессии (статья в журнале Scientific Reports). Псилоцибин уже показал свою эффективность в лечении алкогольной и табачной зависимости, ОКР, а также тяжелых форм клинической депрессии.
И теперь, свершилось — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) министерства здравоохранения США присвоило статус «прорывной терапии» использованию для лечения депрессии псилоцибином. Это означает, что теперь данный психоделик в США становится легален для исследований в медицинских целях и будет легализован для использования в медицине.
Обозначение прорывной терапии является важной вехой для исследований псилоцибина и свидетельством работы, проделанной в течение многих лет исследовательскими группами в США, Великобритании и Швейцарии.
Американская исследовательская организация COMPASS Pathways уже два года занимается изучением потенциального использования псилоцибина для лечения депрессии, в особенности — резистентной (трудно поддающейся или вовсе неизлечимой депрессии). Они подали заявку на использование псилоцибина в клинических исследованиях: и именно ее комиссия FDA одобрила этим летом. Не сидев сложа руки компания COMPASS также подала заявление на присвоение терапии псилоцибином статуса «прорывной» и получила его уже через несколько месяцев.
— компания, занимающаяся наукой о жизни, основанная в 2016 году, чтобы ускорить доступ пациентов к научно обоснованным инновациям в области психического здоровья. Их цель — улучшить психическое здоровье за счет развития новых путей ухода за больными, основываясь на достижениях в области нейробиологии, психотерапии, психофармакологии и технологий.
Джордж Голдсмит, председатель COMPASS Pathways: «Это отличная новость для пациентов. Мы очень рады, что начинаем наши клинические испытания псилоцибиновой терапии для лечения резистентной депрессии. FDA будет тесно сотрудничать с нами для ускорения процесса и развития, а также для увеличения шанса людей на такое лечение, страдающих депрессией, как можно быстрее».
FDA назначает препарат в качестве прорывной терапии, если предварительные клинические данные показывают, что он может продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией. Прорывные терапии поддерживаются FDA в рамках программы клинического развития, чтобы обеспечить как можно более эффективный процесс. Такой статус означает, что испытаниям средства будет выдан приоритет в дальнейшем одобрении его использования и ускорении распространения в качестве лекарственного препарата. Пока что псилоцибин все еще находится в список запрещенных веществ США, однако, если ученым удастся доказать его эффективность при лечении депрессии и других психических расстройств, его статус будет изменен.
