Одна з найважливіших психоактивних речовин, що містяться в деяких галюциногенних грибах, – псилоцибін, уже давно показувала гарний потенціал використання в психіатрії та психотерапії. Спроби застосовувати псилоцибін у цих сферах робили ще в 60-х роках ХХ століття, але тоді цьому перешкодила бездушна державна машина.
Ефективність псилоцибіну в лікуванні важкої депресії була показана вже два роки тому співробітниками Центру нейропсихофармакології при Лондонському імперському коледжі з колегами з інших наукових центрів (стаття була опублікована в The Lancet Psychiatry). А минулого року міжнародній команді вчених вдалося показати, що псилоцибін може позитивно впливати на активність мозку навіть за резистентної депресії (стаття в журналі Scientific Reports). Псилоцибін уже показав свою ефективність у лікуванні алкогольної та тютюнової залежності, ОКР, а також важких форм клінічної депресії.
І тепер, сталося – управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) міністерства охорони здоров’я США присвоїло статус «проривної терапії» використанню для лікування депресії псилоцибіном. Це означає, що тепер цей психоделік у США стає легальним для досліджень у медичних цілях і буде легалізований для використання в медицині.
Позначення проривної терапії є важливою віхою для досліджень псилоцибіну і свідченням роботи, яку проробили протягом багатьох років дослідницькі групи у США, Великій Британії та Швейцарії.
Американська дослідницька організація COMPASS Pathways уже два роки займається вивченням потенційного використання псилоцибіну для лікування депресії, особливо – резистентної (депресії, що важко піддається або зовсім не виліковна). Вони подали заявку на використання псилоцибіну в клінічних дослідженнях: і саме її комісія FDA схвалила цього літа. Не сидячи склавши руки, компанія COMPASS також подала заяву на присвоєння терапії псилоцибіном статусу «проривної» та отримала його вже через кілька місяців.
– компанія, що займається наукою про життя, заснована 2016 року, щоб прискорити доступ пацієнтів до науково обґрунтованих інновацій у сфері психічного здоров’я. Їхня мета – поліпшити психічне здоров’я за рахунок розвитку нових шляхів догляду за хворими, ґрунтуючись на досягненнях у галузі нейробіології, психотерапії, психофармакології та технологій.
Джордж Голдсміт, голова COMPASS Pathways: «Це чудова новина для пацієнтів. Ми дуже раді, що починаємо наші клінічні випробування псилоцибінової терапії для лікування резистентної депресії. FDA буде тісно співпрацювати з нами для прискорення процесу та розвитку, а також для збільшення шансу людей на таке лікування, які страждають на депресію, якомога швидше».
FDA призначає препарат як проривну терапію, якщо попередні клінічні дані показують, що він може продемонструвати істотне поліпшення порівняно з доступною терапією. Проривні терапії підтримуються FDA в рамках програми клінічного розвитку, щоб забезпечити якомога ефективніший процес. Такий статус означає, що випробуванням засобу буде видано пріоритет у подальшому схваленні його використання і прискоренні поширення як лікарського препарату. Поки що псилоцибін все ще перебуває у списку заборонених речовин США, однак, якщо вченим вдасться довести його ефективність під час лікування депресії та інших психічних розладів, його статус буде змінено.
